Решение Федеральной антимонопольной службы от 19 декабря 2016 г. N ИА/88142/16 "Об отмене решений Иматиниб"

На основании пункта 25 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба отменяет решения ФАС России о согласовании предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат от 25.02.2016 N АК/11255/16 и от 30.10.2015 N АЦ/60722/15, а также решение ФСТ России, на основании которого Минздравом России был принят приказ от 07.05.2015 N 437/20-15 о регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с тем, что держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата N ЛП-002816 ЗАО "АрСиАй Синтез" (Россия) были представлены повлиявшие на результат решения недостоверные сведения, что привело к регистрации необоснованно высоких предельных отпускных цен на лекарственные препараты с торговым наименованием "Иматиниб", в лекарственной форме "таблетки, покрытые пленочной оболочкой", в дозировке 400 мг в упаковках N 30, N 50, N 96, N 120, N 180 и в дозировке 100 мг в упаковках N 20, N 30, N 50, N 96, N 120, N 180, производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед (Индия), вторичная упаковка и организация, осуществляющая выпускающий контроль качества - Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед (Индия) и ОАО "Фармасинтез" (Россия).

Согласно абзацу 2 пункта 25 Правил Министерство здравоохранения Российской Федерации отменяет решение о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в случае, если Федеральная антимонопольная служба отменила решение о согласовании предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат. В этом случае Министерство здравоохранения Российской Федерации исключает зарегистрированную (перерегистрированную) предельную отпускную цену из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

И.Ю. Артемьев