Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2016 г. N 01И-2441/16 "О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06204"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Эбботт Лэбораториз", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i", производства "Эбботт Лэбораториз", США, регистрационное удостоверение от 27.02.2014 N ФСЗ 2010/06204, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополии, тел. 8-800-333-99-89).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в п