Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 30 декабря 2016 г. N 01И-2721/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12750 от 28.12.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, Б, В)
Способ складывания салфеток	При складывании салфеток их продольные и поперечные края должны быть загнуты вовнутрь так, чтобы исключалась возможность попадания нитей и кромок на поверхность раны. Отрезы складывают метровыми складами по длине "гармошкой" или, по согласованию с потребителем, наматывают в рулончики с частичной подпрессовкой.	Марлевые отрезы не сложены метровыми складками по длине гармошкой. Изделия складываются в несколько слоёв, затем по ширине пополам, затем по длине пополам и ещё раз по ширине пополам и упаковываются в полиэтиленовый пакет.
Длина отрезов (см)	17	21,5
Маркировка	Должно быть напечатано типографским способом: - надпись "нестерильно"; - способ упаковки.	Отсутствует.