Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 30 декабря 2016 г. N 01И-2723/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Требования нормативной документации КРД к РУ ФСЗ 2011/09113 от 06.04.2011	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, Б, В, Г, Д)
Длина проводника	мм	А - 1615 мм; Б - 1590 мм; В - 1600 мм; Г - 1620 мм; Д - 1610 мм.
Соединения деталей проводника должны выдерживать нагрузку при растяжении не менее 20 Н.	20 Н	Коннектор для пациентов для присоединения инъекционной иглы: А - 19,9 Н; Б - 18,0 Н; Д - 13,9 Н.
Масса проводника	г	А - 10,611 г; Б - 10,657 г; В - 10,476 г; Г - 10,617 г; Д - 10,761 г.