Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 30 декабря 2016 г. N 01И-2726/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06274 от 02.08.2012, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Размеры	Длина бинта (7,0_0,3) м;	А - 4,13 м; В - 4,10 м; С - 4,05 м; D - 4,12 м; Е - 4,15 м.
Внешний вид	Бинты должны быть с обрезанной кромкой.	Края бинтов обрезаны неровно, при разворачивании осыпаются.
Маркировка	Надпись "нестерильные" должна быть выделена крупным шрифтом.	Не выделено.
Плотность	Информация отсутствует.	Надпись на упаковке: "плотность 36". Результаты измерений: А - 32 ; В - 32 ; С - 33 ; D - 33 ; Е - 33 .