Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2016 г. N 01И-2703/16 "О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09005"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Ортомедиа", заявителя при внесении изменений в регистрационное удостоверение, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Дефибриллятор LifePak 15 с принадлежностями", производства "Физио-Контрол, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 17.05.2013 N ФСЗ 2011/09005, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Физио-Контрол Сейлз" (115054, Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ООО "Ортомедиа", о результа