Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2016 г. N 01И-2704/16 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02377"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ОСТЕОМЕД-М", производителя медицинского изделия "Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9437-001-58261811-2003", производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, регистрационное удостоверение от 28.03.2008 N ФСР 2008/02377, срок действия не ограничен, о новых данных по безопасности при его использовании.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ОСТЕОМЕД-М" (152912, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8, тел. +7 (499) 713-53-38, тел./факс +7 (4855) 29-93-45, info@osteomed.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "ОСТЕОМЕД-М", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко