Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 30 декабря 2016 г. N 01И-2717/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик,
указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Образцы выявленного медицинского изделия	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07330 от 05.04.2010, срок действия не ограничен)
Наименование медицинского изделия	На индивидуальной упаковке: Полиамид (капрон). Нить плетенная белая ТУ 9398-007-52318770-2004; На групповой упаковке: Нить хирургическая на катушках Полиамид (капрон). Нить плетеная белая ТУ 9398-007-52318770-2004.	Регистрационное удостоверение: Нити хирургические в отрезках НХ "Медин-Н" однократного применения/стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов: Рассасывающиеся: - кетгут полированный; - нить полигликолидная плетёная "Mepfil"; - нить капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом "Капроаг". Нерассасывающиеся: - нить шелковая плетёная и кручёная; - нить полиэфирная плетёная и кручёная неокрашенная "Лавсан"; - нить полиамидная плетёная и кручёная неокрашенная "Капрон"; - нить полиэфирная плетёная с полимерным покрытием "Фторлан"; - нить полиэфирная кручёная с полимерным покрытием "Фторэст"; - мононить полипропиленовая; - мононить поликапроамидная; - нить полиамидная в сополимерной оболочке с доксициклином "Никант".
Длина изделия	5 м	от 10 м до 50 м
Метод стерилизации	На индивидуальной упаковке: этиленоксид; В инструкции, вложенной в групповую упаковку: радиационный.	Этиленоксид или радиационный метод.