Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 21 декабря 2016 г. N 01И-2629/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик,
указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13174 от 11.03.2012, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Комплектность	нет информации	- пакет фольгированный заваренный с этикеткой
Срок годности	Инструкция по применению: Срок годности - 2 года.	Срок годности - 3 года с даты изготовления, на упаковке указано "годен до 08.17".
Состав	Глицерин, кислота ортофосфорная, краситель пищевой, аэросил, карбопол, вода дистиллированная.	На коробке указаны только основные компоненты: кислота ортофосфорная, преобразователь, основа.
Условия транспортирования	Транспортировать при температуре от -15 до +30°С.	Транспортировать при температуре от +5 до +25°С. Допускается кратковременное воздействие температуры в пределах -10 до +30°С.