Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 21 декабря 2016 г. N 01И-2625/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик,
указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	I. Изделия для взятия проб крови: 1. Пробирки различных размеров, с наполнителем и без наполнителя. 2. Иглы. 3. Иглы-бабочки. 4. Переходники многоразовые. II. Принадлежности: 1. Жгут многоразовый.	Активатор свертывания 6 мл. 13 х 100 мм.
Цвет крышки	красный	оранжевый
Дата РУ	06.05.2011	отсутствует
Срок хранения	до 18 месяцев	Дата производства содержится в номере партии LOT 20151118 Дата "использовать до" 20171118 Т.о срок годности образцов - 2 года.
Метод стерилизации	изделие стерилизовано этилен оксидом	На образцах указан символ "Радиационная стерилизация" по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014
Товарный знак	отсутствуют сведения	маркировка содержит изображение HD