Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 21 декабря 2016 г. N 01И-2627/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик,
указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07378 от 08.04.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Протектор роговицы глаза гелевый "Визитон-ПЭГ" по ТУ 9398-008-29039336-2009	ВИЗИТОН-ПЭГ Протектор роговицы глаза гелевый
Адрес производителя	127486, Россия, г. Москва, Бескудниковский бульвар, д. 59А, корп. В	Не указан
Дата РУ	08.04.2010	Не указан
Срок годности	Гарантийный срок годности со дня изготовления - 2 года	Годно до: 082018
Комплект поставки	1. Визитон; 2. Флакон стеклянный; 3. Пробка резиновая; 4. Колпачки алюминиевые; 5. Пакет из пленки или бумага-пленка или коробка; 6. Этикетка; 7. Инструкция по применению; 8. Крышка-капельница.	Отсутствует крышка-капельница.
	1. Протектор роговицы глаза интраоперационный гелевый Визитон-ПЭГ; 2. Шприц инъекционный 2,0 мл одноразового применения; 3. Пластмассовый колпачок; 4. Этикетка; 5. Пакет и коробка; 6. Инструкция по применению.	Отсутствует инструкция по применению.