Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 15 декабря 2016 г. N 01И-2577/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик,
указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05162 от 24.09.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Перчатки диагностические из натурального и синтетического латекса нестерильные с текстурированной поверхностью, с гладкой поверхностью, опудренные и неопудренные.	Одноразовые латексные смотровые перчатки опудренные нестерильные.
Маркировка	На упаковке перчаток должны быть указаны, в том числе: - слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ" или "ГЛАДКИЕ"; - слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ". Дата регистрационного удостоверения: от 24.09.2009.	На упаковке отсутствуют слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ" или "ГЛАДКИЕ" и слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ". Сведения о дате регистрационного удостоверения отсутствуют.
Уполномоченный представитель	ООО "Гипс-Бируинца", Россия, 195267, Санкт-Петербург, Гражданский проспект, д. 104, корп. 1, помещение 1-Н.	Данные отсутствуют
Надпись, указанная на упаковке	Данные отсутствуют	УМС УНИВЕРСАЛМЕДСЕРВИС