Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Раздел II
Управление
ARA.GEN.200 Система управления
(a) Компетентный орган должен установить и применять систему управления, которая включает в себя как минимум следующее:
(1) документально подтвержденные принципы и процедуры, описывающие его организацию, средства и методы достижения соблюдения положений Регламента (ЕС) 216/2008 и его имплементационных правил. Процедуры должны соответствовать последним требованиям и выступать в качестве базовых рабочих документов компетентного органа для всех соответствующих задач;
(2) достаточное количество сотрудников для выполнения задач и исполнения обязанностей. Указанные сотрудники должны быть квалифицированы на выполнение закрепленных за ними задач и обладать необходимыми знаниями, опытом, начальной подготовкой и переподготовкой для обеспечения сохранения компетенции. Система должна регулировать возможность использования сотрудников для быстрого выполнения всех задач;
(3) соответствующие средства и служебные помещения для выполнения всех поставленных задач;
(4) функция контроля соответствия системы управления установленным требованиям и соразмерности процедур, в том числе установление внутренней процедуры аудиторской проверки и процесса управления рисками безопасности. Контроль соответствия должен включать в себя систему обратной связи с высшим руководством компетентного органа в отношении результатов проверки для обеспечения имплементации корректирующих мер при необходимости;
(5) лицо или группа лиц, которая в основном несет ответственность перед высшим руководством компетентного органа за функцию контроля соответствия.
(b) Компетентный орган для каждой сферы деятельности, включая систему управления, должен назначить одно или несколько лиц с общей ответственностью за выполнение соответствующей задачи/задач.
(c) Компетентный орган должен разработать процедуры для участия во взаимном обмене всей необходимой информацией и для содействия другим компетентным органам, включающие в себя все результаты и последующие действия, предпринятые на основании надзора за лицами и организациями, которые осуществляют деятельность на территории государства-члена ЕС, но сертифицированные компетентным органом другого государства-члена ЕС или Агентством.
(d) В целях стандартизации Агентству необходимо предоставить копию процедур, связанных с системой управления, и их изменениями.
ARA.GEN.205 Распределение задач между квалифицированными организациями
(a) Задачи, связанные с первоначальной сертификацией или постоянным надзором за лицами или организациями, подпадающими под действие Регламента (ЕС) 216/2008 и его имплементационных правил, распределяются государством-членом ЕС только между квалифицированными организациями. При распределении задач компетентный орган должен гарантировать, что он:
(1) располагает системой для первоначальной и последующей оценки соответствия компетентной организации Приложению V к Регламенту (EC) 216/2008.
Настоящая система и результаты оценки должны быть задокументированы;
(2) заключил документально оформленное соглашение с квалифицированным органом, утвержденное обеими сторонами на соответствующем уровне управления, в котором четко определены:
(i) подлежащие выполнению задачи;
(ii) заявления, отчеты и учетные сведения, которые должны быть предоставлены;
(iii) технические условия, подлежащие соблюдению при выполнении указанных задач;
(iv) соответствующая страховая защита ответственности; и
(v) защита информации, полученной при осуществлении указанных задач.
(b) Компетентный орган должен гарантировать, что внутренняя процедура аудиторской проверки и процесс управления рисками безопасности согласно параграфу ARA.GEN.200(a)(4) охватывают все осуществляемые от его имени задачи, связанные с сертификацией или постоянным надзором.
ARA.GEN.210 Изменения в системе управления
(a) Компетентный орган должен располагать системой для идентификации изменений, которые влияют на его способность осуществлять свои задачи и исполнять обязанности, установленные в Регламенте (EC) 216/2008 и его имплементационных правилах. Указанная система должна обеспечивать ему возможность принимать меры, необходимые в целях гарантии того, что система управления продолжает эффективно функционировать и отвечает соответствующим требованиям.
(b) Компетентный орган должен своевременно обновлять свою систему управления в случае внесения изменений в Регламент (ЕС) 216/2008 и его имплементационные правила в целях обеспечения эффективной имплементации.
(c) Компетентный орган должен уведомить Агентство об изменениях, влияющих на его способность выполнять свои задачи и обязанности, установленные в Регламенте (EC) 216/2008 и его имплементационных правилах.
ARA.GEN.220 Ведение учета
(a) Компетентный орган должен установить с
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.