Раздел III. Медицинское освидетельствование

Раздел III
Медицинское освидетельствование

ARA.MED.315 Пересмотр медицинских заключений

Лицензирующий орган должен располагать процедурой для:

(a) пересмотра заключений обследований и оценок, полученных от AeMCs, AMEs и GMPs, и информирования их о любых противоречиях, недочетах и ошибках, допущенных в процессе оценки; и

(b) содействия AMEs and AeMCs по их запросу в принятии решения о авиамедицинской пригодности в спорных делах.

ARA.MED.325 Процедура вторичного пересмотра

Для пересмотра пограничных и спорных дел компетентный орган должен установить процедуру с привлечением независимых врачей-консультантов, обладающих опытом в области авиационной медицины, для проверки пригодности заявителей по состоянию здоровья для выдачи медицинского сертификата и для выдачи соответствующих рекомендаций.

ARA.MED.330 Особые медицинские обстоятельства

(a) Если устанавливается наличие новой медицинской техники, лекарственных средств или медицинских процедур и вследствие этого может быть оправдано признание заявителей, которые не соответствуют требованиям, пригодными по состоянию здоровья, могут проводиться исследования для получения доказательства безопасного осуществления привилегий лицензии.

(b) Для проведения исследования компетентный орган в сотрудничестве с другим, как минимум, одним компетентным органом может разработать и оценить протокол медицинской оценки, на основании которого указанные компетентные органы могут выдать определенное количество медицинских сертификатов пилота с определенными ограничениями.

(c) AeMCs и AMEs могут выдавать медицинские сертификаты на основе протокола исследования только, если имеются соответствующие указания компетентного органа.

(d) Протокол должен быть согласован между соответствующими компетентными органами и должен включать в себя как минимум следующее:

(1) оценку рисков;

(2) обзор литературных источников и оценку в целях подтверждения того, что выдача медицинского сертификата на основе протокола исследования не скажется на безопасном осуществлении привилегий лицензии;

(3) подробные критерии выбора для пилотов, которые допускаются до протокола;

(4) ограничения, которые должны быть указаны в медицинском сертификате;

(5) процедуры контроля, которые должны быть имплементированы соответствующими компетентными органами;

(6) определение срока завершения действия протокола.

(e) Протокол должен соответствовать существенным этическим принципам.

(f) Осуществление привилегий лицензии владельцами лицензии с медицинским сертификатом, выданным на основе протокола, должно ограничиваться полетами на воздушном судне, зарегистрированном в государствах-членах ЕС, участвующих в протоколе исследования. Указанное ограничение должно быть указано в медицинском сертификате.

(g) Участвующие компетентные органы должны:

(1) предоставить Агентству:

(i) протокол исследования до его имплементации;

(ii) сведения и квалификации назначенного координационного центра каждого участвующего компетентного органа;

(iii) документально подтвержденные отчеты о регулярных оценках его эффективности;

(2) в целях информирования AeMCs и AMEs предоставить им в пределах их юрисдикции подробное описание протокола до его имплементации.