Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по бюджету и налогам по проекту федерального закона N 64630-7 "О внесении изменения в главу 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" (в части установления размера государственной пошлины при государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов), внесен Правительством Российской Федерации (не действует)

Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по бюджету и налогам
по проекту федерального закона N 64630-7 "О внесении изменения в главу 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" (в части установления размера государственной пошлины при государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов), внесен Правительством Российской Федерации

Досье на проект федерального закона

Рассмотрев указанный проект федерального закона, Комитет отмечает следующее.

Рассматриваемый проект федерального закона подготовлен в связи с принятием Федерального закона от 23 июня 2016 года N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", положениями которого предусмотрено взимание государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов в размере, установленном законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Законопроектом предлагается дополнить главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации новой статьей 333.32.3, устанавливающей размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов.

В частности, государственная пошлина в размере 200 тыс. рублей устанавливается за проведение экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта, а также за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта.

За внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, требующих и не требующих проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, устанавливается государственная пошлина в размере 75 тыс. рублей и 5 тыс. рублей соответственно.

За проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта при государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта сумма государственной пошлины составит 50 тыс. рублей; за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 100 тыс. рублей; за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 100 тыс. рублей; за подтверждение государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта - 50 тыс. рублей.

Учитывая изложенное, Комитет рекомендует Государственной Думе принять в первом чтении законопроект N 64630-7 "О внесении изменения в главу 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах".

Председатель Комитета

А.М. Макаров