Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 9 января 2017 г. N 01И-22/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09644 от 21.04.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Иглы стоматологические стерильные однократного применения Uni-ject, варианты исполнения: - иглы инъекционные Uni-ject; - иглы ирригационные Uni-ject.	На индивидуальной упаковке: Dental Needle UNUJECT 27 G 0,41х25 mm (на английском языке).
Адрес места производства	50 Glen Street, Suite 307 Glen Cove, New York 11542, USA	119, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 156
РУ	ФСЗ 2011/09644	Сведения отсутствуют
Дата РУ	06.05.2011	Сведения отсутствуют
Маркировка	Нанесена на ярлык, изготовленный типографическим способом. Ярлык наклеен на картонную коробку.	Отсутствие ярлыка, изготовленного типографическим способом и наклеенного на картонную коробку. Текст маркировки напечатан на коробке.
Товарный знак	на индивидуальной потребительской упаковке инструмента должен быть нанесен товарный знак предприятия-изготовителя	Сведения отсутствуют