Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 9 января 2017 г. N 01И-24/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10733 от 23.05.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Наименование изделия	Бинты марлевые медицинские овальной формы, нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 5 см 7 м х 7 см; 7 м х 10 см и 7 м х 14 см	Бинт медицинский марлевый нестерильный ГОСТ 1172-93, длина 7 м, ширина 14 см
Размер бинтов	Образцы нестерильного бинта должны составлять: - длина м; - ширина см	Длина образцов: А - 5 м 68 см; В - 5 м 66 см; С - 5 м 74 см; D - 5 м 70 см; Е - 5 м 69 см; Ширина образцов: А - 13,03 см; В - 13,25 см; С - 13,15 см; D - 13,13 см; Е - 13,10 см;
Разрывная нагрузка	Разрывная нагрузка не менее 88 Н (9 кгс) - для нестерильных бинтов из хлопчатобумажной марли. Допускается по согласованию с потребителем изготовлять бинты с разрывной нагрузкой - 69 Н (7кгс) для нестерильных бинтов из хлопчатобумажной марли	Разрывная нагрузка полоски бинта размером 50x200 мм: А - 64Н; В - 59Н; С - 67Н; D - 58Н; Е - 55Н;
Капиллярность бинтов	Капиллярность готовых нестерильных бинтов должна быть не менее 7 см	Капиллярность образцов: А - 5,7 см; В - 3,6 см; С - 5,9 см; D - 6,2 см; Е - 6,3 см;