Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 20 января 2017 г. N 01И-126/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07130 от 04.06.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е, F, G. Н, К, L)
Наименование изделия	Индивидуальная упаковка: Mulri-Sample Needle; Групповая упаковка: Игла двухсторонняя с визуальным контролем	Иглы медицинские Improvacuter для взятия крови: 1. Иглы Improvacuter; 2. Иглы-бабочки Improvacuter
Дата регистрационного удостоверения	04.06.2010	Сведения отсутствуют
Комплект поставки	Упаковка 4000 шт./в картонной коробке	Иглы в индивидуальных упаковках (полиэтиленовых пакетах) помещены в групповую упаковку (картонную коробку) по 100 шт.
Маркировка	Трубка должна быть обозначена номинальным внешним диаметром, выраженным в миллиметрах (то есть обозначен метрический размер)	А, В, С, D, Е, F, G, Н, K, L - размер трубки иглы обозначен номинальным диаметром, выраженным в единицах шкалы гейдж - 21G