Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 17 января 2017 г. N 01И-80/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2013/823 от 09.07.2013, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В)
Маркировка	Сведения отсутствуют.	В наименовании изделия имеется надпись "Здравмедтех".
	Должны быть указаны правила и условия безопасного хранения, транспортировки, назначения изделия или область применения, дата изготовления.	Отсутствует.
	Плотность материла изделий должна быть 17-88 .	На вкладыше указана плотность материала "68 ". Результаты измерений: А - 19,7 ; В - 19,4 .