Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ЕН 9101-2011 "Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности. Оценка систем менеджмента качества" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 894-ст)

Quality management systems of organizations of aviation, space and defence industries. Assessment of quality management systems

Дата введения - 1 июля 2012 г.

Введен впервые

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 Подготовлен Федеральным государственным унитарным предприятием "Научно-исследовательский институт стандартизации и унификации" (ФГУП "НИИСУ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык европейского регионального стандарта, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 323 "Авиационная техника"

3 Утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 894-ст

4 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту ЕН 9101:2008 "Аэрокосмическая серия. Системы менеджмента качества. Оценка" (EN 9101:2008 "Aerospace series - Quality management systems - Assessment").

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного европейского регионального стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных и европейских региональных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 Введен впервые

Введение
к национальному стандарту Российской Федерации ГОСТ Р ЕН 9101-2011
"Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности. Оценка систем менеджмента качества"

Настоящий стандарт подготовлен головной организацией по стандартизации продукции авиационной промышленности (ФГУП "НИИСУ") на основе собственного аутентичного перевода европейского регионального стандарта ЕН 9101 (версия С), разработанного Ассоциацией по стандартизации авиационной, космической и оборонной промышленности Европы (ASD-STAN).

Настоящий стандарт устанавливает методику оценки соответствия требованиям стандарта ЕН 9100 при подготовке и проведении сертификации систем менеджмента качества в организациях авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности, а также формат отчетной документации, фиксирующей результаты этой оценки.

Ассоциацией по стандартизации авиационной, космической и оборонной промышленности Европы (ASD-STAN) в настоящее время ведется разработка европейского регионального стандарта ЕН 9101 (версия D взамен С), который установит требования к порядку проведения аудита систем менеджмента качества в организациях авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности на соответствие как требованиям стандарта ЕН 9100, так и ЕН 9110 и ЕН 9120.

1 Цель

Целью настоящего стандарта является определение содержания и формы отчета об оценке системы менеджмента качества, проведенной на основе требований стандарта ЕН 9100.

2 Содержание отчета об оценке системы менеджмента качества

Отчет об оценке состоит из:

Страница 2 (обязательная)

Основная информация об оценке

Страница 3 (обязательная)

Оценочное заключение

Страница 4 (дополнительная)

Конкретная информация об организации

Страница 5 (обязательная)

Итоговые данные об оценке системы менеджмента качества

Страница 6 (обязательная)

Оценочное заключение о системе менеджмента качества

Страница 7 (обязательная, если в ходе оценки выявлены несоответствия)

Запрос на корректирующее действие

Страница 8 (обязательная, если в ходе оценки сделаны замечания/даны комментарии)

Замечания/Комментарии

Приложение А

Анкета системы менеджмента качества

Отчет об аудите N		ОТЧЕТ ОБ ОЦЕНКЕ					Логотип оценивающей компании
ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОЦЕНКЕ
1 Организация и ее адрес
Наименование организации:				Тел.:
				Факс:
Подразделение организации:				E-mail:
Идентификация организации:				CAGE-код:
Адрес оцениваемого участка:				Представитель организации, ответственный за оценку, и его должность:
				Представитель руководства организации и его должность:
Основной вид деятельности:				Тип продукции или код:
				Число сотрудников оцениваемого участка:
2 Регистрация системы менеджмента качества
[ ] Стандарт ИСО/редакция				[ ] Авиационный стандарт/редакция
Дата истечения срока действия (если применимо):				Дата истечения срока действия (если применимо):
Наименование сертифицирующего органа:				Наименование сертифицирующего органа:
3 Коллектив по оценке
Ф.И.О. ведущего эксперта:				Другие члены коллектива по оценке:
[ ] Сертифицированный аудитор - тип и N
[ ] Квалифицированный аудитор
4 Даты проведения оценки:
5 Масштабы оценки
[ ]	Подразделения оценены полностью		[ ] Первичная оценка [ ] Повторная оценка	[ ]	Все требования стандарта ЕН 9100 выполнены
				[ ]	Требования стандарта ЕН 9100 выполнены частично
[ ]	Подразделения оценены частично
[ ]	Другое:			Невыполненные требования:
[ ]	Оцененная деятельность:
6 Характер оценки				7 Оценка
[ ]	Соответствует			Результат оценки:
[ ]	Соответствует с минимальными ("ми") корректирующими действиями
[ ]	Не соответствует с существенными ("су") корректирующими действиями
8 Утверждение оценки
Оценивающая компания			Дата	Ф.И.О. ведущего эксперта		Подпись

Соглашение о передаче Настоящий отчет об оценке является собственностью оцененной организации и оценивающей компании. Передача другим компаниям или лицам разрешается только после подписания соглашения оцененной организацией и оценивающей компанией. Подпись уполномоченного представителя оценивающей компании внизу документа означает, что этот отчет может быть скопирован организацией для других покупателей. При копировании отчет должен быть в полном объеме, включая выводы и все корректирующие действия.

Ф.И.О. уполномоченного
представителя оценивающей компании			Подпись		Дата
Отчет об аудите N	ОТЧЕТ ОБ ОЦЕНКЕ			Логотип оценивающей компании

ОЦЕНОЧНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Общие комментарии об организации и системе менеджмента качества оцененной организации:

Сильные стороны:

Возможности улучшения:

Отчет об аудите N		ОТЧЕТ ОБ ОЦЕНКЕ			Логотип оценивающей компании
КОНКРЕТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ
1 Правовые и финансовые аспекты
Дата основания:
Правовой статус:
Капитал:
Прочие данные:
	Третий финансовый год, предшествовавший текущему ( )		Второй финансовый год, предшествовавший текущему ( )		Первый финансовый год, предшествовавший текущему ( )	Текущий финансовый год ( )
Продажи
Прибыль
Прибыль, используемая для реинвестирования
Кадровые ресурсы
2 Структура товарооборота и основные заказчики
Деятельность	Основные заказчики			Процент продаж
Авиационная, космическая и оборонная промышленность
Прочая деятельность (конкретно)
3 Разрешения или одобрения, предоставленные сертифицирующими организациями
Наименование органа	Типы и ссылки			Истечение срока действия (дата)

Отчет об аудите N	ОТЧЕТ ОБ ОЦЕНКЕ						Логотип оценивающей компании
ИТОГОВЫЕ ДАННЫЕ ОБ ОЦЕНКЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Организация:
Пункты*		Результат						Замечание/Номер запроса на корректирующее действие (сущ/мин)
		С	сущ	мин	н/п	н/о
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
4.2 Требования к документации
4.3 Управление конфигурацией
5 Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства
5.2 Ориентация на потребителя
5.3 Политика в области качества
5.4 Планирование
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
5.6 Анализ со стороны руководства
6 Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
6.2 Человеческие ресурсы
6.3 Инфраструктура
6.4 Производственная среда
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.3 Проектирование и разработка
7.4 Закупки
7.5 Производство и обслуживание
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
8.2 Мониторинг и измерение
8.3 Управление несоответствующей продукцией
8.4 Анализ данных
8.5 Улучшение
Оцениваемая организация: Ф.И.О. представителя руководства:								Оценивающая компания: Ф.И.О. ведущего эксперта:
		Результаты
Подпись:								Подпись:
* В каждом пункте необходимо поставить отметку "X" в качестве результата оценки: "С" - соответствует; "сущ" - требуются существенные корректирующие действия; "мин" - требуются минимальные корректирующие действия; "н/п" - неприменимо; "н/о" - не оценивалось.

Отчет об аудите N		ОЦЕНОЧНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ О СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА					Логотип оценивающей компании
Организация:			Результат:
	Перечень оцениваемых характеристик		Существенный ЗКД или минимальный ЗКД на ключевые требования		Минимальный ЗКД на неключевые требования			ЗКД отсутствуют	Результат
			А	В	С	D
			Множественные замечания	Единственное замечание	Множественные замечания	Единственное замечание
4	Система менеджмента качества							(100)
4.1	Общие требования		0	10	25	40		50
4.2 и 4.3	Требования к документации и управлению конфигурацией		0	10	25	40		50
5	Ответственность руководства							(150)
5.1	Обязательства руководства		0	5	15	20		30
5.2	Ориентация на потребителя
5.3	Политика в области качества
5.4	Планирование		0	10	20	30		40
5.5	Ответственность, полномочия и обмен информацией		0	5	15	20		30
5.6	Анализ со стороны руководства		0	10	25	40		50
6	Менеджмент ресурсов							(100)
6.1	Обеспечение ресурсами		0	10	25	40		50
6.2	Человеческие ресурсы
6.3	Инфраструктура		0	10	25	40		50
6.4	Производственная среда
7	Процессы жизненного цикла продукции							(450)
7.1	Планирование процессов жизненного цикла продукции		0	5	15	20		30
7.2	Процессы, связанные с потребителями		0	10	30	50		60
7.3	Проектирование и разработка
7.3.1	Планирование проектирования и разработки		0	5	15	20		30
7.3.2 - 3-4	Входные/выходные данные и анализ проектирования и разработки		0	5	15	20		30
7.3.5 - 6	Верификация и валидация проекта и разработки		0	5	15	20		30
7.3.7	Управление изменениями проекта и разработки		0	5	15	20		30
7.4	Закупки		0	10	30	50		60
7.5	Производство и обслуживание
7.5.1	Управление производством и обслуживанием		0	10	25	40		50
7.5.2	Валидация процессов производства и обслуживания		0	10	20	30		40
7.5.3	Идентификация и прослеживаемость		0	10	20	30		40
7.5.4 - 5	Собственность потребителей и сохранение соответствия продукции		0	5	15	20		30
7.6	Управление оборудованием для мониторинга и измерений		0	5	10	15		20
8	Измерение, анализ и улучшение							(200)
8.1	Общие положения		0	5	10	15		20
8.2	Мониторинг и измерение
8.2.1	Удовлетворенность потребителей		0	5	10	15		20
8.2.2	Внутренний аудит		0	5	15	20		30
8.2.3	Мониторинг и измерение процессов		0	5	15	20		30
8.2.4	Мониторинг и измерение продукции		0	5	15	20		30
8.3	Управление несоответствующей продукцией		0	5	15	20		30
8.4	Анализ данных		0	5	10	15		20
8.5	Улучшение		0	5	10	15		20

Оцениваемая организация согласна с оценкой системы качества и запросами на корректирующие действия				Максимально возможное число баллов
				Полученное число баллов
Ф.И.О. представителя:	Подпись:	Дата:		Оценка (полученные баллы/возможные баллы) х 100

Отчет об аудите N

ЗАПРОС НА КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ (ЗКД)

Логотип оценивающей компании

Организация: Местонахождение:					Идентификационный номер ЗКД: Дата выпуска:
Ссылочный стандарт:					Пункт ссылочного стандарта:
Критичность: сущ/мин			Описание несоответствия
Ф.И.О. эксперта:					Подпись эксперта:
Прошедшая оценку организация должна заполнить запрос на корректирующее действие, содержащий анализ причин несоответствия, данные о корректирующем действии, предполагаемом сроке выполнения корректирующего действия. К указанному сроку запрос на корректирующее действие должен быть возвращен в организацию, проводящую оценку.								Установленная дата:
Номер действия:	Основная причина:
Номер действия:	Корректирующее действие:							Планируемая дата завершения корректирующего действия:
Ф.И.О. представителя организации:				Подпись:		Текущая дата:
Проверка выполнения корректирующего действия организацией, прошедшей оценку
Ф.И.О. представителя организации:				Подпись:		Текущая дата:
Проверка выполнения корректирующего действия оценивающей компанией
Дата проверки:		Принято: Да Нет		Ф.И.О. эксперта:			Подпись эксперта:
С - соответствует; ЗКД - запрос на корректирующее действие; сущ - существенное корректирующее действие; мин - минимальное корректирующее действие; н/п - неприменимо; н/о - не оценивалось; П - продукция; М - менеджмент.

Отчет об аудите N	ЗАМЕЧАНИЯ/КОММЕНТАРИИ			Логотип оценивающей компании
Организация:
Местонахождение:			Дата выпуска:
Номер замечания	Раздел	Замечание/Комментарий

Ф.И.О. ведущего эксперта:	Подпись:

Библиография

[1]	EN ISO 9000:2005	Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2005)
[2]	EN ISO 9001:2000	Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2000)
[3]	EN ISO 10007:1996	Quality management - Guidelines for configuration management (ISO 10007:1995)
[4]	EN ISO 10012:2003	Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment (ISO 10012:2003)
[5]	EN ISO 19011:2002	Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing (ISO 19011:2002)
[6]	EN 9100 (Section 1)	Aerospace series - Quality management systems - Requirements (based on ISO 9001:2000)
[7]	EN 9102	Aerospace series - Quality Systems - First article inspection
[8]	EN 9104	Aerospace series - Quality management systems - Requirements for Aerospace Quality Management System Certification/Registrations Programs