Приложение D (справочное). Пример таблицы, которая должна предоставляться с предпродажной документацией и с инструкциями по эксплуатации

Приложение D
(справочное)

Пример таблицы, которая должна предоставляться с предпродажной документацией и с инструкциями по эксплуатации

Пример относится к малому стерилизатору, соответствующему настоящему стандарту и обеспечивающему пять различных циклов обработки - один для полных пористых загрузок, обозначаемый согласно настоящему стандарту как цикл типа В; один для неупакованных твердых инструментов, обозначаемый как цикл типа N и предусматривающий сушку, однако уровень этой сушки недостаточен для пористых материалов; и три цикла, обозначаемых как циклы типа S, один из которых предназначен для полых инструментов и предусматривает сушку, уровень которой недостаточен для сушки пористых материалов или упаковок, второй предназначен для малых пористых загрузок с циклом сушки, способным просушить упаковку, и третий - для специфических медицинских устройств, который аттестуется индивидуально посредством аттестационной информации, включаемой в документацию.

Таблица D.1 - Пример

Типовые испытания	Тип цикла стерилизации
	В	N	S1	S2	S3
Динамическое давление в камере стерилизатора	X	X	X	X	X
Натекание воздуха	X		X	X	X
Пустая камера	X	X	X	X	X
Твердая загрузка	X	X	X	X	X
Малые пористые объекты	X
Малые пористые загрузки	X
Полная пористая загрузка	X
Полая загрузка В	X		X
Полая загрузка А	X		X
Многослойная упаковка	X
Сухость твердой загрузки	X	X	X	X
Сухость пористой загрузки	X			X
Остаточный воздух		X
Специфические медицинские устройства (см. руководство)					X
Примечание - Знак "X" означает: в соответствии со всеми применимыми положениями настоящего стандарта.