Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение D
(справочное)
Пример таблицы, которая должна предоставляться с предпродажной документацией и с инструкциями по эксплуатации
Пример относится к малому стерилизатору, соответствующему настоящему стандарту и обеспечивающему пять различных циклов обработки - один для полных пористых загрузок, обозначаемый согласно настоящему стандарту как цикл типа В; один для неупакованных твердых инструментов, обозначаемый как цикл типа N и предусматривающий сушку, однако уровень этой сушки недостаточен для пористых материалов; и три цикла, обозначаемых как циклы типа S, один из которых предназначен для полых инструментов и предусматривает сушку, уровень которой недостаточен для сушки пористых материалов или упаковок, второй предназначен для малых пористых загрузок с циклом сушки, способным просушить упаковку, и третий - для специфических медицинских устройств, который аттестуется индивидуально посредством аттестационной информации, включаемой в документацию.
Таблица D.1 - Пример
Типовые испытания |
Тип цикла стерилизации |
||||
В |
N |
S1 |
S2 |
S3 |
|
Динамическое давление в камере стерилизатора |
X |
X |
X |
X |
X |
Натекание воздуха |
X |
|
X |
X |
X |
Пустая камера |
X |
X |
X |
X |
X |
Твердая загрузка |
X |
X |
X |
X |
X |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.