Статья 2. Сфера действия

Статья 2
Сфера действия

1. Настоящее Решение должно применяться к мерам в сфере здравоохранения в отношении следующих категорий серьезных трансграничных угроз здоровью:

(а) угрозы биологического происхождения, в том числе:

(i) инфекционные заболевания;

(ii) устойчивость к антимикробным препаратам и связанные с оказанием медицинской помощи инфекционные заболевания (в дальнейшем "инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи");

(iii) биотоксины или иные опасные биологические агенты, не относящиеся к инфекционным заболеваниям;

(b) угрозы химического происхождения;

(с) угрозы экологического происхождения;

(d) угрозы неизвестного происхождения;

(e) случаи, которые могут являться чрезвычайными ситуациями международного значения в соответствии с IHR при условии, что они подпадают под одну из категорий угроз, установленных в пунктах (а) - (d).

2. Настоящее Решение также должно применяться к эпидемиологическому надзору за инфекционными заболеваниями и за инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи.

3. Положения настоящего Решения должны применяться без ущерба действию положений других актов Союза, регулирующих специальные аспекты мониторинга, раннего предупреждения, координации планирования готовности и реагирования, а также регулирующих координирование противодействия серьезным трансграничным угрозам здоровью, включая меры по установлению стандартов качества и безопасности для специализированных товаров и меры по осуществлению специализированной экономической деятельности.

4. В исключительных чрезвычайных ситуациях государство-член ЕС или Европейская Комиссия вправе сделать запрос о координировании реагирования в рамках HSC, как указано в Статье 11, при серьезных трансграничных угрозах здоровью, кроме перечисленных в Статье 2(1), если посчитает, что меры по охране здоровья, принятые прежде, оказались недостаточными для обеспечения высокого уровня охраны здоровья населения.

5. Европейская Комиссия совместно с государствами-членами ЕС должна обеспечить координирование и обмен информацией между механизмами и структурами, учрежденными в соответствии с настоящим Решением и с аналогичными механизмами и структурами, учрежденными на уровне Союза или в соответствии с Договором о Евратоме, деятельность которых имеет отношение к планированию готовности и реагирования, мониторингу, раннему предупреждению и противодействию серьезным трансграничным угрозам здоровью.

6. Государства-члены ЕС должны сохранить право поддерживать в силе или вводить дополнительные распоряжения, процедуры и меры для своих национальных систем в сферах, подпадающих под действие настоящего Решения, в том числе распоряжения, предусмотренные в существующих или будущих двусторонних или многосторонних соглашениях или конвенциях при условии, что указанные дополнительные распоряжения, процедуры и меры не затрагивают применения настоящего Решения.