Статья 1

Статья 1

1. Настоящий Регламент устанавливает:

(a) критерии для определения того, что является продукцией с многоуровневым ценообразованием;

(b) условия, при которых таможенные органы обязаны принимать меры;

(c) меры, которые должны быть приняты компетентными органами государств-членов ЕС.

2. В целях настоящего Регламента:

(a) "продукт с многоуровневым ценообразованием" - это любой фармацевтический продукт, который используется для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, указанных в Приложении IV, который оценен в соответствии с одним из дополнительных расчетов цен, изложенных в Статье 3, и проверен Европейской Комиссией или независимым аудитором в порядке, предусмотренном Статьей 4, и внесен в список продуктов с многоуровневым ценообразованием, предусмотренный Приложением I;

(b) "страны назначения" - это страны, перечисленные в Приложении II;

(c) "компетентный орган" - это орган, назначенный государством-членом ЕС с целью определения того, являются ли товары, приостановленные таможенными органами в соответствующем государстве-члене ЕС, продукцией с многоуровневым ценообразованием, и дачи дальнейших указаний в зависимости от результатов осмотра.