Статья 12

Статья 12

1. Европейская Комиссия на ежегодной основе осуществляет мониторинг объемов экспорта продукции с многоуровневым ценообразованием, перечисленной в Приложении I и экспортированной в страны назначения, на основе информации, предоставленной от фармацевтических производителей и экспортеров. Для этой цели Европейской Комиссией выдается стандартная форма. Производители и экспортеры должны представлять Европейской Комиссии годовые отчеты о продажах по каждому продукту с многоуровневым ценообразованием на конфиденциальной основе.

2. Европейская Комиссия каждые два года должна сообщать Европейскому Парламенту и Совету ЕС об объемах экспортированной продукции по дифференцированным ценам, в том числе об объемах экспортированной продукции в рамках соглашения о партнерстве, заключенного между производителем и правительством страны назначения. Отчет должен исследовать перечень стран, перечень болезней и общие критерии для имплементации Статьи 3.

3. Европейский Парламент в течение одного месяца с момента представления отчета Европейской Комиссией может предложить Европейской Комиссии представить и объяснить любые вопросы, связанные с применением настоящего Регламента, на заседании ее ответственного комитета.

4. Европейская Комиссия должна опубликовать отчет не позднее, чем через шесть месяцев со дня представления соответствующего отчета Европейскому Парламенту и Совету ЕС.