Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 февраля 2017 г. N 01И-261/17 "О проведении коррекционных мероприятий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО "РАФЭЛ", о проведении коррекционных мероприятий в отношении выявленного медицинского изделия ". Вакуумная пробирка для забора крови, с ЭДТА-КЗ, 3 мл, размер 13х75 мм", производства "Guangzhou Improve Medical Instruments Со., Ltd.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06621 от 27.04.2010, срок действия не ограничен (см. Приложение).

Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, соответствующих сведениям комплекта регистрационной документации.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "РАФЭЛ" по адресу: 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд. N 1, тел./факс 8 (843) 278-23-32.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко