Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2017 г. N 01И-487/17 "В дополнение к письму Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2713/16"

ГАРАНТ:

О разъяснении настоящего письма см. письмо Росздравнадзора от 20 марта 2017 г. N 01И-630/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2713/16 сообщает о допуске к обращению на территории Российской Федерации медицинских изделий:

- "Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион В" по ТУ 9451-001-97094752-2010", модель изделия В150Тх300;

- "Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион В" по ТУ 9451-001-97094752-2010", модель изделия В150Тх900, производства ООО "Аэросервис", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07645 от 30.01.2017, срок действия неограничен, произведенных после 30.01.2017.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель

М.А. Мурашко