Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 "Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июня 2011 г. N 125-ст)
- Приложение F (справочное). Вычисление коэффициентов сокращения
Приложение F (справочное). Вычисление коэффициентов сокращения
Приложение F
(справочное)
Вычисление коэффициентов сокращения
Коэффициент сокращения R для отдельной ступени дезактивации или удаления получается выражением
,
(F.1)
где - объем исходного материала;
- концентрация модельного вируса или модельного агента TSE в исходном материале;
- объем материала после ступени;
- концентрация модельного вируса или модельного агента TSE после ступени.
Данная формула учитывает как титр, так и объем материала до и после ступени.
Коэффициенты сокращения обычно выражают на логарифмической шкале, что подразумевает, что, хотя остаточная вирулентность модельного вируса или модельного агента TSE может быть значительно сокращена, она никогда не будет равна нулю.