Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 15
Процедура составления декларации ЕС о проверке
1. С целью составления декларации ЕС о проверке, необходимой для размещения на рынке и ввода в эксплуатацию, указанных в Главе V, заявитель запрашивает у органа или органов по оценке соответствия, которые он выбрал, разрешение на применение с этой целью процедуры проверки ЕС, установленной в Приложении IV.
2. Заявитель составляет декларацию ЕС о проверке подсистемы. Заявитель заявляет под свою ответственность о том, что рассматриваемая подсистема являлась предметом соответствующих процедур проверки и что она удовлетворяет требованиям соответствующего законодательства Союза и всем соответствующим национальным правилам. Декларация ЕС о проверке и сопроводительные документы датируются и подписываются заявителем.
3. Полномочия нотифицированного органа, ответственного за проверку ЕС подсистемы, начинают действовать на стадии проекта и продолжают действовать в течение всего периода производства, включая стадию приемки, до момента размещения подсистемы на рынке или ввода ее в эксплуатацию. Они охватывают также согласно соответствующему TSI проверку интерфейсов подсистемы в отношении системы, в которую она внедрена.
4. Заявитель несет ответственность за составление технического файла, который сопровождает декларацию ЕС о проверке. Такой технический файл должен содержать все необходимые документы, касающиеся характеристик подсистемы и, если это уместно, все документы, подтверждающие соответствие составляющих взаимодействия. Также он должен содержать все элементы, касающиеся условий и ограничений применения и инструкций по эксплуатации, постоянного или регулярного мониторинга, настройки и технического обслуживания.
5. В случае обновления или модернизации подсистемы, которая приводит к изменению технического файла и влияет на валидность уже проведенных процедур проверки, заявитель оценивает необходимость составления новой декларации ЕС о проверке.
6. Нотифицированный орган вправе выдать промежуточные акты проверки для урегулирования определенных стадий процедуры проверки или определенных частей подсистемы.
7. Если соответствующее TSI позволяет, нотифицированный орган вправе выдать сертификаты о проверке для одной или более подсистем или определенных частей таких подсистем.
8. Государства-члены ЕС назначают органы, ответственные за осуществление процедуры проверки в отношении национальных правил. В этой связи назначенные органы несут ответственность за выполнение соответствующих задач. Без ущерба действию Статьи 30 государство-член ЕС вправе назначить нотифицированный орган в качестве назначенного органа, в случае чего весь процесс может быть осуществлен одним органом по оценке соответствия.
9. Европейская Комиссия вправе определить посредством имплементационных актов:
(a) детали процедур ЕС проверки для подсистем, включая процедуру проверки в случае применения национальных правил, а также документы, которые должны быть представлены заявителем для целей такой процедуры;
(b) шаблоны декларации ЕС о проверке, включая случай модификации подсистемы или случай проведения дополнительных проверок, промежуточный акт проверки, шаблоны документов технического файла, который должен сопровождать такие декларации, а также шаблоны сертификата о проверке.
Данные имплементационные акты принимаются в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 51(3).
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.