Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 30 декабря 2016 г. N 01И-2724/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/09902 от 21.01.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С)
Размеры образцов	Размер должен составлять: Длина м; Ширина см	Размеры образцов составляют: А: длина 4,64 м; ширина 6,5 см; В: длина 4,56 м; ширина 6,3 см; С: длина 4,58 м; ширина 6,4 см;
Наличие швов и обрезанная кромка	Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой. Наличие необрезанной кромки или кромки с бахромой допускается на внутреннем конце бинта длиной не более 0,5 м	А, В - бинты без швов с обрезанной кромкой. С - бинт со швом посередине с обрезанной кромкой. Края бинтов при разворачивании осыпаются.
Разрывная нагрузка	Разрывная нагрузка не менее 88 Н (9 кгс) - для нестерильных бинтов из хлопчатобумажной марли. Допускается по согласованию с потребителем изготовлять бинты с разрывной нагрузкой - 69 Н (7 кгс) для нестерильных бинтов из хлопчатобумажной марли	Разрывная нагрузка образцов: А - 48 Н; В - 47 Н; С - 44 Н.