Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 30 декабря 2016 г. N 01И-2725/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03544 от 27.05.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (10 образцов)
Длина цилиндра	Длина цилиндра должна быть такой, чтобы общая вместимость шприца была на 10% больше, чем номинальная вместимость	Общая вместимость превышает номинальную вместимость на (%): 8,8; 7,9; 8,0; 9,5; 9,1; 9,54; 8,8; 8,9; 9,3; 9,1
Прочность соединения головки и трубки иглы	Соединение головки и трубки не должно разрушаться под действием силы, прикладываемой к трубке и головке в направлении их разъединения. Минимальное усилие для иглы с номинальным наружным диаметром 0,7 мм - 40 Н	Результаты измерения прочности соединения (Н): 19,0; 32,0; 13,7; 14,6; 15,9; 25,3; 16,0; 28,3; 19,5; 20,4