Письмо Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2017 г. N 20-3-4023340/П/ПРО-425 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000901 от 18.10.2011, выдано Векста Лабораториз Пвт. Лтд., Индия)

Меропенем-Векста

(торговое наименование лекарственного средства)

Меропенем

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Стерфил Лабораториз Пвт. Лтд., Индия Plot N А2/4003, GIDC Ind. Estate, Ankleshwar - 393002, Gujarat, India

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 22 л.

И.Н. Каграманян