Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к информационному письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 20 марта 2017 г. N 01И-637/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ2 008/01279 от 21.03.2008, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (А, В, С, D, Е)
Внешний диаметр (мм)		А-3,55; В-3,61; С-3,62; D-3,57; Е-3,52.
Длина коннектора (мм)		А-18.45; В-18.44; С-18.45; D-18.45; Е-18.44.
Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о	- недопустимости применения в случае, нарушения целостности потребительской тары.	Отсутствует
Маркировка на коробке (групповая тара) должна содержать, в том числе	- надпись "Апирогенно" - число трубок в упаковке/коробке - 10/100.	Отсутствует