Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к информационному письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 22 марта 2017 г. N 01И-705/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06564 от 08.04.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (А, В, С, D, Е)
Наименование медицинского изделия	Зубы акриловые, варианты исполнения: РХ, FX, New Асе, Naperce, Million	NEW АСЕ ANTERIOR
Тип/модель образца	Зубы серии New Асе поставляются в ассортименте из 16 цветов по шкале VIT A: A1, А2, A3, А3.5, А4, B1, В2, В3, В4, C1 ,С2, С3, С4, D2, D3, D4. Формы (фасоны) фронтальных зубов New Асе: Верхние: T1, Т2, Т3, Т4, Т5, Т6, TL4, TL5, TL6, TL7, S3, S4, S5, S6, S7, S8, SS2, SS3, 02, 03, 04, 05. Нижние: L2, L3, L4, L5, L6, L7, L8, S3L, S4L	mould L7, shade А3
Адрес организации-производителя	54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori, Aichipref, Japan	Сведения отсутствуют на маркировке
Комплектность и упаковка	Фронтальные зубы NEW АСЕ поставляются на пластиковых планках по 6 зубов на каждой. Стандартная картонная упаковка содержит 20 планок по 6 зубов.	Пластмассовая банка, разделенная на 6 отсеков по 20 зубов в каждом На упаковке указано: 20pcs X 6sets