NN п/п
|
Наименование параметра
|
Требуемое значение
|
1. Общие сведения
|
1.1.
|
Наименование Медицинского изделия
|
Катетер аспирационный для эмболоэктомии (тромбэктомии)
|
1.2.
|
Наименование производителя
|
|
1.3.
|
Модель
|
ST PROMT
|
1.4.
|
Год выпуска
|
|
1.5.
|
Страна происхождения
|
|
2. Технические характеристики
|
2.1.
|
Катетер аспирационный тромбоэктомический с гидрофильным наружным покрытием 40 см
|
Наличие инкапсулированной металлической оплетки в стенке катетера. Плоское сечение металлической оплетки. Наличие рентгеноконтрастной метки на 1.5 мм проксимальнее мягкого кончика катетера. Совместимость с проводником 0.014", с проводниковым катетером 6F. Длина катетера 140 см. Диаметр кончика 0.068". Внутренний просвет 0.043". Наружный диаметр катетера - 1.65 - 1.78 мм. Мягкий атравматичный кончик с фигурным срезом. Поставка в наборе с двумя шприцами для аспирации объемом не менее 30 мл, двумя фильтрационными корзинками с размером пор не более 40 и аспирационной линией с поворотным краном на два положения.
|
3. Требования к упаковке и маркировке
|
3.1.
|
Первичная упаковка: Вторичная упаковка:
Транспортная упаковка:
|
индивидуальная, стерильная, индивидуальная, содержащая первичную упаковку с Медицинским изделием и инструкцию по применению, короба, содержащие вторичные упаковки.
|
4. Дополнительные требования
|
4.1.
|
Гарантийный срок соответствует сроку годности Медицинского изделия
|
24 месяца с даты производства, но не позднее даты использования в соответствии с инструкцией по применению
|
5. Объем предоставления гарантии качества:
|
5.1.
|
- гарантия качества Медицинского изделия в течение всего срока годности Медицинского изделия;
- замена при наличии неисправностей, связанных с дефектами производства, в период срока годности
|
Наличие
|