Приложение N 6. Технические требования для катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбэктомии) ST PROMT

NN п/п

Наименование параметра

Требуемое значение

1. Общие сведения

1.1.

Наименование Медицинского изделия

Катетер аспирационный для эмболоэктомии (тромбэктомии)

1.2.

Наименование производителя

1.3.

Модель

ST PROMT

1.4.

Год выпуска

1.5.

Страна происхождения

2. Технические характеристики

2.1.

Катетер аспирационный тромбоэктомический с гидрофильным наружным покрытием 40 см

Наличие инкапсулированной металлической оплетки в стенке катетера. Плоское сечение металлической оплетки. Наличие рентгеноконтрастной метки на 1.5 мм проксимальнее мягкого кончика катетера. Совместимость с проводником 0.014", с проводниковым катетером 6F. Длина катетера 140 см. Диаметр кончика 0.068". Внутренний просвет 0.043". Наружный диаметр катетера - 1.65 - 1.78 мм. Мягкий атравматичный кончик с фигурным срезом. Поставка в наборе с двумя шприцами для аспирации объемом не менее 30 мл, двумя фильтрационными корзинками с размером пор не более 40 и аспирационной линией с поворотным краном на два положения.

3. Требования к упаковке и маркировке

3.1.

Первичная упаковка: Вторичная упаковка:

Транспортная упаковка:

индивидуальная, стерильная, индивидуальная, содержащая первичную упаковку с Медицинским изделием и инструкцию по применению, короба, содержащие вторичные упаковки.

4. Дополнительные требования

4.1.

Гарантийный срок соответствует сроку годности Медицинского изделия

24 месяца с даты производства, но не позднее даты использования в соответствии с инструкцией по применению

5. Объем предоставления гарантии качества:

5.1.

- гарантия качества Медицинского изделия в течение всего срока годности Медицинского изделия;

- замена при наличии неисправностей, связанных с дефектами производства, в период срока годности

Наличие