Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 10
Консультация относительно исследуемых продуктов
1. В случае если к консультативной группе обращаются за дачей заключения по поводу исследуемого продукта, руководитель консультативной группы должен проинформировать об этом всех ее членов. Руководитель может назначить из числа членов консультативной группы ответственное лицо, координирующее исследование конкретного продукта. Руководитель должен подать итоговый отчет Европейской Комиссии и при необходимости запрашивающему государству-члену ЕС.
2. В случае если консультативная группа считает, что это необходимо для дачи заключения, она должна запросить данные у технической группы, созданной в соответствии со Статьей 12. В процессе дачи заключения консультативная группа должна учитывать информацию и данные, полученные от технической группы. Она может также учитывать другую имеющуюся в ее распоряжении информацию, которую посчитает надежной и важной, в том числе информацию, полученную по результатам выполнения обязанностей по отчетности, установленных в Статье 5 Директивы 2014/40/ЕС.
3. Относительно данных и информации, предоставленных технической группой, консультативная группа, в частности, должна:
(а) удостовериться в соблюдении технической группой применяемых правил и научных стандартов;
(b) оценить указанные данные и информацию и, в частности, определить, являются ли они достаточными для того, чтобы сделать вывод, или необходимы дополнительные данные и информация;
(с) запросить разъяснения от технической группы, если это может быть необходимо для того, чтобы сделать вывод.
4. В случае если консультационная группа считает, что имеющиеся данные и информация недостаточны, либо у нее имеются сомнения в соблюдении применяемых правил и стандартов, она должна проконсультироваться с Европейской Комиссией и при необходимости с запрашивающим государством-членом ЕС. Также при необходимости консультационная группа может попросить техническую группу повторить определенные тесты с учетом комментариев группы.
5. В случае если консультационная группа считает, что применяемые правила и стандарты соблюдены, в том числе, где это применимо, после процедуры, установленной в параграфе 4, а также что имеющиеся данные и информация достаточны для того, чтобы сделать вывод, она должна перейти к даче заключения в соответствии с параграфом 2.
6. Консультативная группа должна представить заключение Европейской Комиссии и всем заинтересованным государствам-членам ЕС в течение трех месяцев с момента обращения или к дате, согласованной с Европейской Комиссией или запрашивающим государством-членом ЕС.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.