Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 апреля 2017 г. N 01И-918/17 "Об отзыве декларации о соответствии"

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Индометацин Софарма" см. письма Росздравнадзора от 28 июня 2017 г. N 02И-1554/17 и от 24 октября 2017 г. N 02И-2646/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "БСС" отозвать декларацию о соответствии N РОСС ВG.ФМ03.Д19294 от 16.12.2016, на основании которой выпущена в обращение партия серии 41116 лекарственного препарата "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные" производства "Софарма АО", Болгария.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.01.2017 N 01И-192/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "БСС" предоставить сведения об изъятии из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко