Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 апреля 2017 г. N 765 "Об организации деятельности технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 апреля 2017 г. N 765
"Об организации деятельности технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

В целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", повышения эффективности работ по стандартизации на национальном, межгосударственном и международном уровнях и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

1. Организовать деятельность технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011, далее - технический комитет) в соответствии с настоящим приказом.

2. Закрепить за техническим комитетом объекты стандартизации в соответствии с кодами ОКПД2:

13.20.44.120	-	Марля медицинская
14.31.10.240	-	Изделия чулочно-носочные, применяемые в медицинских целях трикотажные или вязаные
14.31.10.241	-	Чулки, применяемые в медицинских целях
14.31.10.242	-	Гольфы, применяемые в медицинских целях
14.31.10.243	-	Колготы, применяемые в медицинских целях
14.31.10.249	-	Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
17.12.60.112	-	Пергамент медицинский
21.20.23.111	-	Препараты диагностические
21.20.23.112	-	Вещества контрастные
21.20.23.113	-	Средства радиофармацевтические диагностические
21.20.23.194	-	Средства радиотерапевтические
21.20.23.195	-	Средства хирургической десмургии
21.20.24	-	Материалы клейкие перевязочные, кетгут и аналогичные материалы, аптечки и сумки санитарные
21.20.9	-	Услуги по производству лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях, отдельные, выполняемые субподрядчиком
23.52.20.130	-	Гипс медицинский
26.6	-	Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в медицинских целях
29.10.59.160	-	Автомобили скорой медицинской помощи
29.10.59.170	-	Комплексы медицинские на шасси транспортных средств
32.5	-	Инструменты и оборудование медицинские
33.13.12	-	Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
33.20.41	-	Услуги по монтажу профессионального медицинского оборудования и высокоточных и оптических инструментов
38.12.11	-	Услуги по сбору опасных медицинских и прочих биологически опасных отходов
38.12.23	-	Отходы медицинские опасные прочие
46.18.11	-	Услуги по оптовой торговле фармацевтической продукцией и изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами и чистящими средствами за вознаграждение или на договорной основе
46.46.12	-	Услуги по оптовой торговле хирургическими, ортопедическими инструментами и приборами, применяемыми в медицинских целях
47.74	-	Услуги по розничной торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

3. Возложить выполнение функций по ведению дел секретариата технического комитета на Общество с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (далее - ООО "Медтехстандарт").

4. Назначить:

председателем технического комитета - генерального директора ООО "Медтехстандарт", к.б.н Романова Олега Валентиновича;

заместителем председателя технического комитета - заместителя генерального директора Общества с ограниченной ответственностью "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС" (далее - ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"), Хрусталева Андрея Владимировича;

заместителем председателя технического комитета - начальника отдела Общества с ограниченной ответственностью "Альтомедика" (далее - ООО "Альтомедика"), к.м.н. Дроздова Дмитрия Владимировича;

ответственным секретарем технического комитета - начальника отдела научных исследований и разработок ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС", Хучуа Надежду Сергоевну.

5. Утвердить:

состав технического комитета согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

структуру технического комитета согласно приложению N 2 к настоящему приказу;

положение о техническом комитете согласно приложению N 3 к настоящему приказу.

6. Председателю технического комитета (О.В. Романов) ежегодно в срок до 1 апреля года, следующего за отчетным, предоставлять информацию о деятельности технического комитета за прошедший год в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

7. Управлению технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (А.А. Смыков) обеспечить:

контроль за работой технического комитета, а также координацию, мониторинг и оценку эффективности его деятельности;

контроль и координацию работ по национальной, региональной и международной стандартизации, проводимых техническим комитетом;

размещение настоящего приказа на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с учетом действующего законодательства о стандартизации.

8. Возложить на технический комитет, помимо функций в сфере национальной стандартизации Российской Федерации, также функции постоянно действующего национального рабочего органа в межгосударственном техническом комитете МТК 507 "Медицинские приборы и аппараты", международном техническом комитете МЭК/ТК 62 "Электрооборудование в медицинской практике" и в подкомитетах МЭК/ПК 62А "Общие аспекты электрооборудования, используемого в медицинской практике", МЭК/ПК 62В "Диагностическое медицинское оборудование с устройствами формирования изображения", МЭК/ПК 62С "Оборудование для радиотерапии, ядерной медицины и радиационной дозиметрии", МЭК/ПК 62D "Медицинская электроаппаратура", в совместных РГ международного технического комитета ИСО/ТК 121 "Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппараты", международного технического комитета ИСО/ТК 210 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования".

9. Признать утратившим силу:

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 февраля 2014 г. N 91 "О реорганизации технических комитетов по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" и ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии".

10. Контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя

А.П. Шалаев