Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.04.2017 N 01И-983/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2009/03549 от 12.03.2015 срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия на индивидуальной упаковке	Наименование изделия на индивидуальной упаковке согласно требованиям Нормативного документа. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой (пленочной, нетканой) основе или Лейкопластырь медицинский гипоаллергенный на пленочной или, нетканой основе".	Лейкопластырь медицинский бактерицидный "Импэкс-Мед" Наименование изделия на индивидуальной упаковке не соответствует требованиям Нормативного документа.
Время смачивания функциональной подушечки	Должно быть: - "стрипы" - не более 5 с; - "повязки" - не более 10 с.	А-512 с; В-603 с; С-589 с; D-572 с; Е-536 с. Время смачивания функциональной подушечки образцов не соответствует требованиям регистрационной документации.