Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.04.2017 N 01И-990/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09446 от 14.07.2011, срок действия не ограничен), ГОСТ 50444-92	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов - A, B, C, D, E, F, G, H, I, J)
Размеры	Толщина 200 (мкм);	Толщина: А-172 мкм, В-180 мкм, С-178 мкм, D-176 мкм, Е-178 мкм, F-181 мкм, G-175 мкм, Н-175 мкм, I-177 мкм, J-179 мкм;
	длина 10, 15 м.	длина: A, B, C, D, E, F, G, H, I, J - 5,3 см;
	ширина 16, 22 мм.	ширина: A, B, C, D, E, F, G, H, I, J - 18 мм.
Маркировка	Маркировка потребительской тары или футляров должна содержать, в том числе, год и месяц упаковывания.	Сведения о дате упаковывания (изготовления) отсутствуют на маркировке групповой потребительской упаковки.
	Маркировка содержит данные, в том числе, дата изготовления, срок годности.	Сведения о дате изготовления и сроке годности отсутствуют на маркировке образцов.