Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2017 г. N 01И-914/17 "О приостановлении применения медицинского изделия" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 5 мая 2017 г. N 02и-1124/17 письмо изложено в новой редакции

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2017 г. N 01И-914/17
"О приостановлении применения медицинского изделия"

С изменениями и дополнениями от:

5 мая 2017 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 05.04.2017 N 13/ГЗ-17-070Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Отсасыватель хирургический электрический "Armed": 7 E-D", производства "Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 N 3567.

Руководитель

М.А. Мурашко