Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.04.2017 N 01И-831/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12470 от 24.07.2012, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е, F, G)
Маркировка	Три года с момента стерилизации.	Дата изготовления: 11.2016, использовать до: 11.2021.
	На индивидуальной и групповой упаковках должен быть указан цвет нити.	Отсутствует.
	На групповой упаковке должна быть нанесена надпись "Апирогенно".	Отсутствует.
Колющая часть	Колющая часть не должна иметь заусенцев и деформаций.	A, С, D, F, G: острие образцов деформировалось. B, Е - острие деформировалось, появились заусенцы.