Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к Информационному письму Росздравнадзора
от 20.04.2017 N 01И-962/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00190 от 16.08.2013, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Состав	Натрий хлористый, Трилон-Б, кислота борная, натрий тетраборнокислый, хлоргекисдина биглюконат, полиэтиленгликоль-400, вода	Хлорид натрия, боратный буфер, ЭДТА, очищающий агент, консервант 0,002%
Упаковка	Флаконы упаковывают в коробки из гофрированного картона по ГОСТ 7376-89 по 10, 24 или 42 флакона в один ящик, но не более 60 флаконов.	Коробка картонная (1 флакон в коробке)