Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 8537-2011 "Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1360-ст)
- Приложение Н (справочное). Приготовление экстракта для испытания на пирогенность и токсичность
Приложение Н (справочное). Приготовление экстракта для испытания на пирогенность и токсичность
Приложение Н
(справочное)
Приготовление экстракта для испытания на пирогенность и токсичность
Используя стерильные реагенты и аппаратуру, и асептическую методику, наполняют, как минимум, три стерильных шприца с иглами (при их наличии) до номинальной вместимости апирогенным солевым раствором в только что подготовленной дистиллированной воде, содержащим 9 г/л хлорида натрия общепризнанного аналитического качества, и хранят их при температуре °С в течение 8 ч.
Выливают содержимое шприцев в сосуд из боросиликатного стекла.