Приложение ZA (справочное). Соотношение EN 1186-1 и Директивы Совета ЕС 89/109/ЕЕС, Директивы Комиссии ЕС 90/128/ЕЕС и иных соответствующих Директив

Приложение ZA
(справочное)

Соотношение EN 1186-1 и Директивы Совета ЕС 89/109/ЕЕС,

Директивы Комиссии ЕС 90/128/ЕЕС и иных соответствующих Директив

EN 1186-1 разработан по указанию Европейской Комиссии и Европейской ассоциации свободной торговли, выданному Европейскому комитету по стандартизации.

Примечание - К продуктам, охватываемым EN 1186-1, могут быть применимы другие требования и Директивы ЕС.

Положения данного стандарта соответствуют положениям Директивы ЕС 89/109/ЕЕС [1], 90/128/ЕЕС [2], 82/711/ТТС [3], и их измененным версиям 93/8/ЕЕС [4], 97/48/ЕС [5] и 85/572/ЕЕС [6].

Соответствие стандарту означает соответствие общим требованиям по показателям миграции, содержащимся в соответствующей Директиве и соответствующих требованиях Европейской ассоциации свободной торговли.

Информация, относящаяся к пластиковым материалам и изделиям, которые будут контактировать с продуктами питания, установлены в пункте 2 Директивы Европейской комиссии 90/128/ЕЕС [2].

Вещества, из которых произведены пластиковые материалы и изделия, не мигрируют в пищевые продукты в количествах, превышающих 10 мг на квадратный дециметр площади поверхности материалов либо изделий (допустимое количество миграции).

В следующих случаях допустимое количество миграции составляет 60 мг, входящих в состав материала либо изделия веществ, выделяемых на 1 кг пищевого продукта:

a) изделия являются контейнерами или изделиями, подобными контейнерами, или изделиями, которые могут быть заполнены продуктом общим объемом не менее 500  и не более 10 ;

b) изделия, которые могут быть заполнены продуктом и для которых определить площадь поверхности, контактирующую с пищевым продуктом, практически невозможно;

c) заглушки, прокладки, ограничители и иные подобные приспособления, используемые в качестве изолирующих материалов.

Директива Европейского Совета 82/711/ЕЕС, в которой изложены основные правила, необходимые для проведения испытаний по миграции составляющих веществ пластиковых материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами [3], а также последующие изменения в виде Директивы 93/8/ЕЕС [4] и 97/48/ЕС [5] признают, что в определении показателей миграции в пищевых продуктах присутствует ряд сложностей и позволяют использовать имитаторы пищевых продуктов при стандартных условиях испытаний, которые воспроизводят в максимальной возможной степени явление миграции, которое может возникать при контакте изделий с пищевыми продуктами.

Существует четыре типа имитаторов пищевых продуктов:

- имитатор А - дистиллированная вода либо вода эквивалентного качества;

- имитатор В - 3%-ная уксусная кислота (масса/объем) в водном растворе;

- имитатор С - 10%-ный этиловый спирт (объем/объем) в водном растворе;

- имитатор D - очищенное оливковое масло или иные имитаторы жирных пищевых продуктов.

Директива 82/711/ЕЕС и последующие ее редакции с изменениями также содержат стандартные условия испытаний (время и температуру) для проведения испытаний по миграции с имитаторами пищевых продуктов. Директива Европейской комиссии 97/48/ЕС, вторая измененная редакция Директивы Европейского Совета 82/711/ЕЕС, включает в себя описание среды для испытаний и стандартные условия для испытаний с заменителями пищевых продуктов. Испытания с заменителями пищевых продуктов могут проводиться в месте проведения испытаний по миграции с имитатором D, если были получены доказательства, что по техническим причинам, связанным с применяемым методом анализа, получить действительные результаты испытаний по миграции с имитатором D не представляется возможным.

Директива Европейского Совета 85/572/ЕЕС, в которой приведен перечень имитаторов пищевых продуктов, разрешенных к использованию для испытаний составляющих веществ пластиковых материалов и изделий, планируемых к использованию в непосредственном контакте с пищевыми продуктами [6], содержит в приложении таблицу, в которую входит неполный список пищевых продуктов, а также в которой указаны имитаторы продуктов, которые должны использоваться для проведения испытаний по миграции с теми пластиковыми материалами и изделиями, которые планируются к использованию в непосредственном контакте с конкретным видом пищевого продукта либо группы продуктов.

В данном стандарте содержится информация по выбору методов испытаний для измерения общей миграции составляющих веществ из пластиковых материалов в имитаторы пищевых продуктов или модельные среды при стандартных условиях проведения испытаний, включающих временные и температурные условия, для определения соответствия официальному допустимому количеству миграции, установленному пунктом 2 Директивы Европейской Комиссии 90/128/ЕЕС.

Данные методы испытаний также могут быть использованы для проверки образцов соответствия специальным пограничным показателям миграции, описанным в пункте 1 Директивы Комиссии 90/128/ЕЕС, если может быть установлено, что соответствие общему пограничному показателю миграции, описанному в пункте 2 Директивы Комиссии 90/128/ЕЕС подразумевает тот факт, что специальные пограничные значения миграции при этом не превышены. Следует также иметь в виду, что методы исследований для определения общего количества миграции, описанные в европейском стандарте в целом, предназначены для определения миграции для нелетучих веществ.

В Директиве Комиссии 90/128/ЕЕС также определено, что испытания миграции веществ, проводимые с использованием очищенного оливкового масла либо его заменителей, не будут проводиться для проверки соответствия допустимому количеству миграции в случаях, когда присутствует неопровержимое доказательство того, что выбранный аналитический метод не является рациональным с технической точки зрения.

В любом подобном случае для веществ, являющихся исключениями в вопросах определения специальных пограничных значений миграции или иных ограничений, и приведенных в перечне приложения II к Директиве Комиссии 90/128/ЕЕС, общий специальный предельный показатель миграции будет составлять 60 мг/кг либо 10 , в соответствии с каждым конкретным случаем. Однако согласно требованиям Директивы Комиссии 90/128/EEC сумма всех установленных специальных пограничных показателей миграции не должна превышать общий пограничный показатель миграции.