Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 апреля 2017 г. N ФС-НВ-2/8190 О лекарственном средстве для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 апреля 2017 г. N ФС-НВ-2/8190

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки образца лекарственного препарата "Энроколистин ВС", регистрационное удостоверение 77-3-12.15-2914 N ПВР-3-12.15/03237 (серия 200116, срок годности 01.2019), производства ООО "ВЕТСФЕРА", Московская область, требованиям статьи 46 федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ), отобранного Управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому и Ямало-Ненецкому автономном округам.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного препарата.

Обязываю исполняющего обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому и Ямало-Ненецкому автономным округам С.М. Палевича обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии этого препарата. О результатах уведомить до 27.05.2017.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

- информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;

- соблюдение субъектами обращения лекарственных ср