Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.05.2017 N 01И-1177/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04076 от 12.07.2011, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков, не более	Норма - 2,4%.	А - 2,8%; В - 3,3%; С - 2,7%; D - 3,5%; Е - 2,6%.
Содержание посторонних примесей: иголочек, щепочек и др.	Не допускается.	А - имеет посторонние примеси; В - имеет посторонние примеси; С - нет; D - имеет посторонние примеси; Е - нет.
Технические требования.	Вата должна быть хорошо прочесанной, сохраняющей связь между волокнами и легко расслаиваться на параллельные слои произвольной толщины.	Образцы ваты сохраняют связь между волокнами, легко расслаиваются на параллельные слои, содержат большое количество включений нити.