Приложение. Таблица сопоставления сведений, указанных в комплекте регистрационной документации, и сведений сопроводительной документации, фотоматериалов и маркировки образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.05.2017 N 01И-1247/17

Таблица
сопоставления сведений, указанных в комплекте регистрационной документации, и сведений сопроводительной документации, фотоматериалов и маркировки образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/01037 от 22.11.2016, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (маркировка, инструкция по применению)
Наименование	Пластмасса стоматологическая для базисов протезов "Фторакс"	Пластмасса для базисов протезов "Фторакс" с прожилками
Свойства	Фторакс представляет собой пластмассу горячего отверждения типа порошок-жидкость на основе фторсодержащих акриловых сополимеров	Фторакс (с прожилками) представляет собой пластмассу горячего отверждения типа порошок-жидкость на основе фторсодержащих акриловых сополимеров и окрашенных волокон.
	Протезы из Фторакса своим цветом и полупрозрачностью хорошо гармонируют с мягкими тканями полости рта	Протезы из Фторакса (с прожилками) хорошо гармонируют с мягкими тканями полости рта, а введение в состав пластмассы прожилок имитирует сосудистый рисунок естественных тканей.
Комплектность	- порошок 300 г - 2 пакета; - жидкость 150 г - 1 флакон; - инструкция по применению - 1 шт.	- порошок 300 г - 2 пакета; - жидкость 150 г - 2 флакона (100 г и 50 г); - инструкция по применению - 1 шт.
Гарантийный срок хранения	2 года	3 года