Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.05.2017 N 01И-1233/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05763 от 26.12.2012, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Система дентальных имплантатов Replace Select. - Replace Select Tapered TiU implant	Select Tapered TiU
Регистрационное удостоверение, номер	ФСЗ 2009/05763	He указан
Регистрационное удостоверение, дата	26.12.2012	He указана
Геометрические размеры	Размер образцов 3,5x13 mm, допускаемое отклонение	Диаметр: A - 3,5159 мм, В - 3,5207 мм, С - 3,5205 мм, D - 3,5281 мм, Е - 3,5251 мм. Длина: А - 13,7414 мм, В - 13,7201 мм, С - 13,7216 мм, D - 13,7260 мм, Е - 13,7263 мм.