Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к Информационному письму Росздравнадзора
от 26.05.2017 N 01И-1231/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02799 от 26.07.2016, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Срок хранения	Согласно п. 1.2.9. ТУ 9393-001-25579892-2008: не менее 7-ми лет; Согласно п. 7.2. ТУ 9393-001-25579892-2008: гарантийный срок хранения нестерильных бинтов - 6 лет.	5 лет
На этикетке, нанесенной на наружной стороне первичной упаковки бинта	должно быть указано: - условия хранения	не указано
Дата регистрационного удостоверения	26.07.2016	02.06.2008
Комплектность	должно входить: - бинт марлевый медицинский стерильный в индивидуальной упаковке по 1 шт. или - бинт марлевый медицинский нестерильный в групповой упаковке по 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. - этикетка.	образцы бинтов нестерильных в индивидуальной упаковке по 1 шт.